设备与技术
以下内容仅根据企业资料库中已有的技术说明、参数、认证或资料依据整理；未提供的属性不作推断。
以色列 Renova 体外线性冲击波设备
以色列原研的体外线性冲击波(Li-ESWT)物理治疗设备,面向轻中度血管性男性私密健康困扰(注册证适应症口径),无创、无需麻醉。
已记录的认证与资质依据
- 国家药品监督管理局医疗器械注册:国械注进20173095171(持证人 Initia Ltd.)
- 欧盟 CE 认证
- Renova血管性男性机能障碍(ED)治疗系统临床医学机构(中华医学会指南推荐治疗方案)
- 能量密度 0.09mJ/mm²(能量档)
- 线性矩阵聚焦,全覆盖阴茎海绵体及阴茎脚
- 单次治疗约20分钟,每周1次,随治随走
- 低强度体外冲击波/脉冲超声波治疗ED中国专家共识(2024)
- Li-ESWT治疗ED系统综述与Meta分析(2019, PubMed)
- EAU男性性与生殖健康指南·ED管理(含Li-ESWT)
已记录参数
资料依据
美国 RIGISCAN PLUS 男性机能检测系统
美国 GOTOP Medical 生产的阴茎硬度测量设备,ED 诊断金标准,公安司法鉴定指定检测设备,提供客观、可量化的硬数据诊断。
已记录的认证与资质依据
- 公安司法鉴定指定检测设备
- 男性性功能(ED)检测系统临床医学机构
- 夜间模式 NPTR(夜间阴茎胀大硬度测定)+ 日间模式 AVSS(视听刺激)双模式
- 全面监测男性机能次数、持续时间、硬度、膨胀度(直径)
- 数据以图表/列表输出,支持疗效客观评估与用药指导
- RigiScan男性私密健康困扰诊治临床应用中国专家共识(2019)
已记录参数
资料依据
LIPUS 低强度脉冲式超声波ED治疗平台
低强度脉冲式超声波(LIPUS)无创物理治疗平台,面向男性机能的再生修复方向,温和无刺激。
已记录的认证与资质依据
- 《中华男科学杂志》LIPUS ED治疗平台临床医学机构认证
- LIPUS系统获央视《科技中国》科技创新技术认证
- LIPUS 技术已纳入《男性私密健康困扰诊疗专家共识》一线治疗方案
- 无需药物、无需手术的纯物理干预
- 男性私密健康困扰诊断与治疗指南(2022版·第三次修订)
已记录参数
资料依据
男性盆底肌电刺激生物反馈诊断治疗系统
将盆底肌电刺激生物反馈技术应用于男性机能保养,用于盆底肌状态的客观测量与康复训练。
已记录的认证与资质依据
- 男性盆底肌电刺激生物反馈诊断治疗系统临床医学机构认证(中华医学会)
- 盆底肌状态客观测量,区分肌肉紧张/无力后对症训练
已记录参数